Klinická studie
Účinnost a bezpečnost Fermathronu jako viskosuplementa při osteoartróze kolena byla porovnávána s jiným preparátem v rozsáhlé randomizované multicentrické McDonaldově studii 3. Studie zahrnovala 270 pacientů v 12 centrech.
Funkční Lequesneův index prokázal statisticky významný pokles (p < 0,0001) po 3 měsících od poslední injekce v obou skupinách. Bolest v léčeném kolenním kloubu byla hodnocena na standardní 100 mm vizuální analogové škále VAS. Hodnocení bolesti vykazuje 55% snížení bolesti po 3 měsících ve skupině léčené Fermathronem. Mezi oběma skupinami nebyl významný rozdíl.
Celkově bylo pozorováno zlepšení Lequesnova indexu a skóre bolesti. 69,6 % pacientů se po léčbě cítilo „lépe“ a 72,4 % pacientů dokonce „mnohem lépe“.
Toto zřetelné klinické zlepšení přetrvávalo alespoň 6 měsíců. Pouze 9 pacientů v každé skupině požádalo o doplňkovou léčbu OA.
Intraartikulární injekce byly velmi dobře tolerovány. U Fermathronu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky spojené s preparátem.
Pouze 24 pacientů ohlásilo vedlejší účinky jako bolest, ztuhlost nebo otok. Tyto reakce běžně provází intraartikulární injekce.
Tyto lokální a lehké potíže nepřevážily klinické výhody aplikace daných preparátů.